HL7 Vietnam VN Core FHIR Implementation Guide

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review Viet Nam cờ

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

: Số lưu hành thiết bị y tế — Vietnam Medical Device Registration Number

Draft tại thời điểm 2026-04-25

Bản thô xml | Tải xuống


<NamingSystem xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="vn-medical-device-registration-number-ns"/>
  <language value="vi"/>
  <text>
    <status value="generated"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: NamingSystem vn-medical-device-registration-number-ns</b></p><a name="vn-medical-device-registration-number-ns"> </a><a name="hcvn-medical-device-registration-number-ns"> </a><h3>Summary</h3><table class="grid"><tr><td>Defining URL</td><td>http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns</td></tr><tr><td>Version</td><td>0.5.0</td></tr><tr><td>Name</td><td>VNMedicalDeviceRegistrationNumber</td></tr><tr><td>Status</td><td>draft</td></tr><tr><td>Definition</td><td><div><p>Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.</p>
</div></td></tr><tr><td>Publisher</td><td>Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative</td></tr></table><h3>Identifiers</h3><table class="grid"><tr><td><b>Type</b></td><td><b>Value</b></td><td><b>Preferred</b></td></tr><tr><td>URI</td><td>http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number</td><td>true</td></tr></table></div>
  </text>
  <extension
             url="http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.url">
    <valueUri
              value="http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns"/>
  </extension>
  <extension
             url="http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.version">
    <valueString value="0.5.0"/>
  </extension>
  <name value="VNMedicalDeviceRegistrationNumber"/>
  <status value="draft"/>
  <kind value="identifier"/>
  <date value="2026-04-25"/>
  <publisher value="Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative"/>
  <contact>
    <name value="Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative"/>
    <telecom>
      <system value="url"/>
      <value value="https://hl7.org.vn"/>
    </telecom>
    <telecom>
      <system value="email"/>
      <value value="[email protected]"/>
    </telecom>
  </contact>
  <contact>
    <name value="Omi HealthTech (OmiGroup)"/>
    <telecom>
      <system value="url"/>
      <value value="https://omihealthtech.vn"/>
    </telecom>
    <telecom>
      <system value="url"/>
      <value value="https://omigroup.vn"/>
    </telecom>
    <telecom>
      <system value="email"/>
      <value value="[email protected]"/>
    </telecom>
  </contact>
  <responsible value="Bộ Y tế — Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế"/>
  <description
               value="Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác."/>
  <jurisdiction>
    <coding>
      <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
      <code value="VN"/>
      <display value="Viet Nam"/>
    </coding>
  </jurisdiction>
  <usage
         value="Dùng cho Device.identifier hoặc DeviceDefinition.identifier như định danh số lưu hành thiết bị y tế ở mức sản phẩm/model. Không thay thế UDI, serial number hoặc mã vật tư BHYT (MA_VAT_TU)."/>
  <uniqueId>
    <type value="uri"/>
    <value
           value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number"/>
    <preferred value="true"/>
  </uniqueId>
</NamingSystem>