Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

• Nội dung narrative
• XML
• JSON
• TTL

: Số lưu hành thiết bị y tế — Vietnam Medical Device Registration Number

Draft tại thời điểm 2026-04-25

Bản thô json | Tải xuống

{
  "resourceType" : "NamingSystem",
  "id" : "vn-medical-device-registration-number-ns",
  "language" : "vi",
  "text" : {
    "status" : "generated",
    "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: NamingSystem vn-medical-device-registration-number-ns</b></p><a name=\"vn-medical-device-registration-number-ns\"> </a><a name=\"hcvn-medical-device-registration-number-ns\"> </a><h3>Summary</h3><table class=\"grid\"><tr><td>Defining URL</td><td>http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns</td></tr><tr><td>Version</td><td>0.5.0</td></tr><tr><td>Name</td><td>VNMedicalDeviceRegistrationNumber</td></tr><tr><td>Status</td><td>draft</td></tr><tr><td>Definition</td><td><div><p>Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.</p>\n</div></td></tr><tr><td>Publisher</td><td>Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative</td></tr></table><h3>Identifiers</h3><table class=\"grid\"><tr><td><b>Type</b></td><td><b>Value</b></td><td><b>Preferred</b></td></tr><tr><td>URI</td><td>http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number</td><td>true</td></tr></table></div>"
  },
  "extension" : [
    {
      "url" : "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.url",
      "valueUri" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns"
    },
    {
      "url" : "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.version",
      "valueString" : "0.5.0"
    }
  ],
  "name" : "VNMedicalDeviceRegistrationNumber",
  "status" : "draft",
  "kind" : "identifier",
  "date" : "2026-04-25",
  "publisher" : "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative",
  "contact" : [
    {
      "name" : "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative",
      "telecom" : [
        {
          "system" : "url",
          "value" : "https://hl7.org.vn"
        },
        {
          "system" : "email",
          "value" : "[email protected]"
        }
      ]
    },
    {
      "name" : "Omi HealthTech (OmiGroup)",
      "telecom" : [
        {
          "system" : "url",
          "value" : "https://omihealthtech.vn"
        },
        {
          "system" : "url",
          "value" : "https://omigroup.vn"
        },
        {
          "system" : "email",
          "value" : "[email protected]"
        }
      ]
    }
  ],
  "responsible" : "Bộ Y tế — Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế",
  "description" : "Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.",
  "jurisdiction" : [
    {
      "coding" : [
        {
          "system" : "urn:iso:std:iso:3166",
          "code" : "VN",
          "display" : "Viet Nam"
        }
      ]
    }
  ],
  "usage" : "Dùng cho Device.identifier hoặc DeviceDefinition.identifier như định danh số lưu hành thiết bị y tế ở mức sản phẩm/model. Không thay thế UDI, serial number hoặc mã vật tư BHYT (MA_VAT_TU).",
  "uniqueId" : [
    {
      "type" : "uri",
      "value" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number",
      "preferred" : true
    }
  ]
}