HL7 Vietnam VN Core FHIR Implementation Guide

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review Viet Nam cờ

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

: Số lưu hành thiết bị y tế — Vietnam Medical Device Registration Number

Draft tại thời điểm 2026-04-25

Bản thô ttl | Tải xuống


@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> .
@prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> .
@prefix rdf: <http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#> .
@prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> .
@prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> .

# - resource -------------------------------------------------------------------

 a fhir:NamingSystem ;
  fhir:nodeRole fhir:treeRoot ;
  fhir:id [ fhir:v "vn-medical-device-registration-number-ns"] ; # 
  fhir:language [ fhir:v "vi"] ; # 
  fhir:text [
fhir:status [ fhir:v "generated" ] ;
fhir:div [ fhir:v "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: NamingSystem vn-medical-device-registration-number-ns</b></p><a name=\"vn-medical-device-registration-number-ns\"> </a><a name=\"hcvn-medical-device-registration-number-ns\"> </a><h3>Summary</h3><table class=\"grid\"><tr><td>Defining URL</td><td>http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns</td></tr><tr><td>Version</td><td>0.5.0</td></tr><tr><td>Name</td><td>VNMedicalDeviceRegistrationNumber</td></tr><tr><td>Status</td><td>draft</td></tr><tr><td>Definition</td><td><div><p>Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.</p>\n</div></td></tr><tr><td>Publisher</td><td>Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative</td></tr></table><h3>Identifiers</h3><table class=\"grid\"><tr><td><b>Type</b></td><td><b>Value</b></td><td><b>Preferred</b></td></tr><tr><td>URI</td><td>http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number</td><td>true</td></tr></table></div>"^^rdf:XMLLiteral ]
  ] ; # 
  fhir:extension ( [
fhir:url [
fhir:v "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.url"^^xsd:anyURI ;
fhir:l <http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.url>     ] ;
fhir:value [
a fhir:Uri ;
fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns"^^xsd:anyURI ;
fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns>     ]
  ] [
fhir:url [
fhir:v "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.version"^^xsd:anyURI ;
fhir:l <http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.version>     ] ;
fhir:value [
a fhir:String ;
fhir:v "0.5.0"     ]
  ] ) ; # 
  fhir:name [ fhir:v "VNMedicalDeviceRegistrationNumber"] ; # 
  fhir:status [ fhir:v "draft"] ; # 
  fhir:kind [ fhir:v "identifier"] ; # 
  fhir:date [ fhir:v "2026-04-25"^^xsd:date] ; # 
  fhir:publisher [ fhir:v "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative"] ; # 
  fhir:contact ( [
fhir:name [ fhir:v "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative" ] ;
    ( fhir:telecom [
fhir:system [ fhir:v "url" ] ;
fhir:value [ fhir:v "https://hl7.org.vn" ]     ] [
fhir:system [ fhir:v "email" ] ;
fhir:value [ fhir:v "[email protected]" ]     ] )
  ] [
fhir:name [ fhir:v "Omi HealthTech (OmiGroup)" ] ;
    ( fhir:telecom [
fhir:system [ fhir:v "url" ] ;
fhir:value [ fhir:v "https://omihealthtech.vn" ]     ] [
fhir:system [ fhir:v "url" ] ;
fhir:value [ fhir:v "https://omigroup.vn" ]     ] [
fhir:system [ fhir:v "email" ] ;
fhir:value [ fhir:v "[email protected]" ]     ] )
  ] ) ; # 
  fhir:responsible [ fhir:v "Bộ Y tế — Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế"] ; # 
  fhir:description [ fhir:v "Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác."] ; # 
  fhir:jurisdiction ( [
    ( fhir:coding [
fhir:system [
fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ;
fhir:l <urn:iso:std:iso:3166>       ] ;
fhir:code [ fhir:v "VN" ] ;
fhir:display [ fhir:v "Viet Nam" ]     ] )
  ] ) ; # 
  fhir:usage [ fhir:v "Dùng cho Device.identifier hoặc DeviceDefinition.identifier như định danh số lưu hành thiết bị y tế ở mức sản phẩm/model. Không thay thế UDI, serial number hoặc mã vật tư BHYT (MA_VAT_TU)."] ; # 
  fhir:uniqueId ( [
fhir:type [ fhir:v "uri" ] ;
fhir:value [ fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number" ] ;
fhir:preferred [ fhir:v true ]
  ] ) . #