Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review
Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
<Device xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleDeviceImplant"/>
<meta>
<profile
value="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"/>
</meta>
<language value="vi"/>
<text>
<status value="extensions"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceImplant</b></p><a name="ExampleDeviceImplant"> </a><a name="hcExampleDeviceImplant"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-vn-core-implantable-device.html">Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N06.00.000}">Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs D}">Loại D - rủi ro cao</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href="NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html" title="Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2300789/26/BYT-ĐKLH</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-STENT-DES-001</p><h3>UdiCarriers</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>DeviceIdentifier</b></td><td><b>CarrierHRF</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>00844588003288</td><td>(01)00844588003288(11)260115(17)280115(21)S260120001</td></tr></table><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Abbott Vascular</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-15</p><p><b>expirationDate</b>: 2028-01-15</p><p><b>lotNumber</b>: ABT2026010501</p><p><b>serialNumber</b>: S260120001</p><p><b>modelNumber</b>: XIENCE Sierra 3.0mm x 18mm</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://snomed.info/sct 360046005}">Stent mạch vành phủ thuốc (Drug-Eluting Stent)</span></p><p><b>patient</b>: <a href="Patient-ExamplePatientNguyenVanAn.html">Nguyễn Văn An</a></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Stent mạch vành phủ thuốc Everolimus (XIENCE Sierra). Kích thước 3.0mm x 18mm. Nhóm TBYT BHYT tham khảo: N06.00.000 — vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo. Stent ĐMV thuộc N06 per TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01 (N06.02.010 stent ĐMV không phủ thuốc; N06.02.020 stent ĐMV phủ thuốc). Đơn giá/phạm vi BHYT thuộc Claim.item khi lập hồ sơ thanh toán.</p>
</div></blockquote></div>
</text>
<extension
url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system
value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs"/>
<code value="N06.00.000"/>
<display value="Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo"/>
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<extension
url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system
value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs"/>
<code value="D"/>
<display value="Loại D - rủi ro cao"/>
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<extension
url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number">
<valueIdentifier>
<system
value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number"/>
<value value="2300789/26/BYT-ĐKLH"/>
<assigner>
<display value="Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế — Bộ Y tế"/>
</assigner>
</valueIdentifier>
</extension>
<identifier>
<type>
<text value="Mã vật tư/thiết bị y tế"/>
</type>
<system value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code"/>
<value value="VT-STENT-DES-001"/>
</identifier>
<udiCarrier>
<deviceIdentifier value="00844588003288"/>
<carrierHRF value="(01)00844588003288(11)260115(17)280115(21)S260120001"/>
</udiCarrier>
<status value="active"/>
<manufacturer value="Abbott Vascular"/>
<manufactureDate value="2026-01-15"/>
<expirationDate value="2028-01-15"/>
<lotNumber value="ABT2026010501"/>
<serialNumber value="S260120001"/>
<modelNumber value="XIENCE Sierra 3.0mm x 18mm"/>
<type>
<coding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<code value="360046005"/>
<display value="Arterial stent"/>
</coding>
<text value="Stent mạch vành phủ thuốc (Drug-Eluting Stent)"/>
</type>
<patient>🔗
<reference value="Patient/ExamplePatientNguyenVanAn"/>
<display value="Nguyễn Văn An"/>
</patient>
<note>
<text
value="Stent mạch vành phủ thuốc Everolimus (XIENCE Sierra). Kích thước 3.0mm x 18mm. Nhóm TBYT BHYT tham khảo: N06.00.000 — vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo. Stent ĐMV thuộc N06 per TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01 (N06.02.010 stent ĐMV không phủ thuốc; N06.02.020 stent ĐMV phủ thuốc). Đơn giá/phạm vi BHYT thuộc Claim.item khi lập hồ sơ thanh toán."/>
</note>
</Device>