Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review
Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Device",
"id" : "ExampleDeviceImplant",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"
]
},
"language" : "vi",
"text" : {
"status" : "extensions",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceImplant</b></p><a name=\"ExampleDeviceImplant\"> </a><a name=\"hcExampleDeviceImplant\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\"/><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"StructureDefinition-vn-core-implantable-device.html\">Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N06.00.000}\">Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs D}\">Loại D - rủi ro cao</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href=\"NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html\" title=\"Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.\">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2300789/26/BYT-ĐKLH</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-STENT-DES-001</p><h3>UdiCarriers</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>DeviceIdentifier</b></td><td><b>CarrierHRF</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td>00844588003288</td><td>(01)00844588003288(11)260115(17)280115(21)S260120001</td></tr></table><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Abbott Vascular</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-15</p><p><b>expirationDate</b>: 2028-01-15</p><p><b>lotNumber</b>: ABT2026010501</p><p><b>serialNumber</b>: S260120001</p><p><b>modelNumber</b>: XIENCE Sierra 3.0mm x 18mm</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://snomed.info/sct 360046005}\">Stent mạch vành phủ thuốc (Drug-Eluting Stent)</span></p><p><b>patient</b>: <a href=\"Patient-ExamplePatientNguyenVanAn.html\">Nguyễn Văn An</a></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Stent mạch vành phủ thuốc Everolimus (XIENCE Sierra). Kích thước 3.0mm x 18mm. Nhóm TBYT BHYT tham khảo: N06.00.000 — vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo. Stent ĐMV thuộc N06 per TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01 (N06.02.010 stent ĐMV không phủ thuốc; N06.02.020 stent ĐMV phủ thuốc). Đơn giá/phạm vi BHYT thuộc Claim.item khi lập hồ sơ thanh toán.</p>\n</div></blockquote></div>"
},
"extension" : [
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs",
"code" : "N06.00.000",
"display" : "Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo"
}
]
}
},
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs",
"code" : "D",
"display" : "Loại D - rủi ro cao"
}
]
}
},
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number",
"valueIdentifier" : {
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number",
"value" : "2300789/26/BYT-ĐKLH",
"assigner" : {
"display" : "Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế — Bộ Y tế"
}
}
}
],
"identifier" : [
{
"type" : {
"text" : "Mã vật tư/thiết bị y tế"
},
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code",
"value" : "VT-STENT-DES-001"
}
],
"udiCarrier" : [
{
"deviceIdentifier" : "00844588003288",
"carrierHRF" : "(01)00844588003288(11)260115(17)280115(21)S260120001"
}
],
"status" : "active",
"manufacturer" : "Abbott Vascular",
"manufactureDate" : "2026-01-15",
"expirationDate" : "2028-01-15",
"lotNumber" : "ABT2026010501",
"serialNumber" : "S260120001",
"modelNumber" : "XIENCE Sierra 3.0mm x 18mm",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://snomed.info/sct",
"code" : "360046005",
"display" : "Arterial stent"
}
],
"text" : "Stent mạch vành phủ thuốc (Drug-Eluting Stent)"
},
"patient" : {
🔗 "reference" : "Patient/ExamplePatientNguyenVanAn",
"display" : "Nguyễn Văn An"
},
"note" : [
{
"text" : "Stent mạch vành phủ thuốc Everolimus (XIENCE Sierra). Kích thước 3.0mm x 18mm. Nhóm TBYT BHYT tham khảo: N06.00.000 — vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo. Stent ĐMV thuộc N06 per TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01 (N06.02.010 stent ĐMV không phủ thuốc; N06.02.020 stent ĐMV phủ thuốc). Đơn giá/phạm vi BHYT thuộc Claim.item khi lập hồ sơ thanh toán."
}
]
}