Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

• Nội dung narrative
• XML
• JSON
• TTL

: Ví dụ: Thiết bị y tế — Nhiệt kế điện tử (loại B, N08)

Bản thô xml | Tải xuống

<Device xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="ExampleDeviceVTYTClassBThermometer"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device"/>
  </meta>
  <language value="vi"/>
  <text>
    <status value="extensions"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceVTYTClassBThermometer</b></p><a name="ExampleDeviceVTYTClassBThermometer"> </a><a name="hcExampleDeviceVTYTClassBThermometer"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-vn-core-device.html">Thiết bị y tế VN Core — VN Core Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N08.00.000}">Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs B}">Loại B - rủi ro trung bình thấp</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href="NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html" title="Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2300345/23/HN-PCBB</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-THERM-IR-001</p><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Microlife</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-20</p><p><b>expirationDate</b>: 2031-01-19</p><p><b>lotNumber</b>: ML2026012001</p><p><b>serialNumber</b>: TH001234</p><p><b>modelNumber</b>: FR1DM1</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:">Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)</span></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021 (đã sửa NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01.</p>
</div></blockquote></div>
  </text>
  <extension
             url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group">
    <valueCodeableConcept>
      <coding>
        <system
                value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs"/>
        <code value="N08.00.000"/>
        <display
                 value="Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác"/>
      </coding>
    </valueCodeableConcept>
  </extension>
  <extension
             url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class">
    <valueCodeableConcept>
      <coding>
        <system
                value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs"/>
        <code value="B"/>
        <display value="Loại B - rủi ro trung bình thấp"/>
      </coding>
    </valueCodeableConcept>
  </extension>
  <extension
             url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number">
    <valueIdentifier>
      <system
              value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number"/>
      <value value="2300345/23/HN-PCBB"/>
      <assigner>
        <display value="Sở Y tế Hà Nội"/>
      </assigner>
    </valueIdentifier>
  </extension>
  <identifier>
    <type>
      <text value="Mã vật tư/thiết bị y tế"/>
    </type>
    <system value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code"/>
    <value value="VT-THERM-IR-001"/>
  </identifier>
  <status value="active"/>
  <manufacturer value="Microlife"/>
  <manufactureDate value="2026-01-20"/>
  <expirationDate value="2031-01-19"/>
  <lotNumber value="ML2026012001"/>
  <serialNumber value="TH001234"/>
  <modelNumber value="FR1DM1"/>
  <type>
    <text
          value="Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)"/>
  </type>
  <note>
    <text
          value="Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021 (đã sửa NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01."/>
  </note>
</Device>