Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review
Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Device",
"id" : "ExampleDeviceVTYTClassBThermometer",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device"
]
},
"language" : "vi",
"text" : {
"status" : "extensions",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceVTYTClassBThermometer</b></p><a name=\"ExampleDeviceVTYTClassBThermometer\"> </a><a name=\"hcExampleDeviceVTYTClassBThermometer\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\"/><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"StructureDefinition-vn-core-device.html\">Thiết bị y tế VN Core — VN Core Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N08.00.000}\">Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs B}\">Loại B - rủi ro trung bình thấp</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href=\"NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html\" title=\"Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.\">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2300345/23/HN-PCBB</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-THERM-IR-001</p><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Microlife</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-20</p><p><b>expirationDate</b>: 2031-01-19</p><p><b>lotNumber</b>: ML2026012001</p><p><b>serialNumber</b>: TH001234</p><p><b>modelNumber</b>: FR1DM1</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:\">Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)</span></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021 (đã sửa NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01.</p>\n</div></blockquote></div>"
},
"extension" : [
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs",
"code" : "N08.00.000",
"display" : "Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác"
}
]
}
},
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs",
"code" : "B",
"display" : "Loại B - rủi ro trung bình thấp"
}
]
}
},
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number",
"valueIdentifier" : {
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number",
"value" : "2300345/23/HN-PCBB",
"assigner" : {
"display" : "Sở Y tế Hà Nội"
}
}
}
],
"identifier" : [
{
"type" : {
"text" : "Mã vật tư/thiết bị y tế"
},
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code",
"value" : "VT-THERM-IR-001"
}
],
"status" : "active",
"manufacturer" : "Microlife",
"manufactureDate" : "2026-01-20",
"expirationDate" : "2031-01-19",
"lotNumber" : "ML2026012001",
"serialNumber" : "TH001234",
"modelNumber" : "FR1DM1",
"type" : {
"text" : "Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)"
},
"note" : [
{
"text" : "Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021 (đã sửa NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01."
}
]
}