Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

• Nội dung narrative
• XML
• JSON
• TTL

: Ví dụ: Implant nha khoa loại C — Trụ titanium

Bản thô xml | Tải xuống

<Device xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="ExampleDeviceImplantDentalClassC"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"/>
  </meta>
  <language value="vi"/>
  <text>
    <status value="extensions"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceImplantDentalClassC</b></p><a name="ExampleDeviceImplantDentalClassC"> </a><a name="hcExampleDeviceImplantDentalClassC"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-vn-core-implantable-device.html">Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N06.00.000}">Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs C}">Loại C - rủi ro trung bình cao</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href="NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html" title="Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2600555/26/BYT-ĐKLH</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-IMPL-DENT-4010-001</p><h3>UdiCarriers</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>DeviceIdentifier</b></td><td><b>CarrierHRF</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>00076512345671</td><td>(01)00076512345671(11)260205(17)310205(21)DT401001</td></tr></table><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Straumann</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-02-05</p><p><b>expirationDate</b>: 2031-02-04</p><p><b>lotNumber</b>: STR2026020501</p><p><b>serialNumber</b>: DT401001</p><p><b>modelNumber</b>: BLT 4.0×10 RC</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:">Trụ implant nha khoa titanium 4.0mm × 10mm (Dental implant fixture)</span></p><p><b>patient</b>: <a href="Patient-ExamplePatientNguyenVanAn.html">Nguyễn Văn An</a></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Implant nha khoa loại C theo NĐ 98/2021 (đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023 và NĐ 04/2025) → bắt buộc có số lưu hành. Nhóm BHYT N06 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01. Sau cấy ghép, Procedure.focalDevice.action = 'implanted' với manipulated = thiết bị này.</p>
</div></blockquote></div>
  </text>
  <extension
             url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group">
    <valueCodeableConcept>
      <coding>
        <system
                value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs"/>
        <code value="N06.00.000"/>
        <display value="Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo"/>
      </coding>
    </valueCodeableConcept>
  </extension>
  <extension
             url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class">
    <valueCodeableConcept>
      <coding>
        <system
                value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs"/>
        <code value="C"/>
        <display value="Loại C - rủi ro trung bình cao"/>
      </coding>
    </valueCodeableConcept>
  </extension>
  <extension
             url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number">
    <valueIdentifier>
      <system
              value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number"/>
      <value value="2600555/26/BYT-ĐKLH"/>
      <assigner>
        <display value="Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế)"/>
      </assigner>
    </valueIdentifier>
  </extension>
  <identifier>
    <type>
      <text value="Mã vật tư/thiết bị y tế"/>
    </type>
    <system value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code"/>
    <value value="VT-IMPL-DENT-4010-001"/>
  </identifier>
  <udiCarrier>
    <deviceIdentifier value="00076512345671"/>
    <carrierHRF value="(01)00076512345671(11)260205(17)310205(21)DT401001"/>
  </udiCarrier>
  <status value="active"/>
  <manufacturer value="Straumann"/>
  <manufactureDate value="2026-02-05"/>
  <expirationDate value="2031-02-04"/>
  <lotNumber value="STR2026020501"/>
  <serialNumber value="DT401001"/>
  <modelNumber value="BLT 4.0×10 RC"/>
  <type>
    <text
          value="Trụ implant nha khoa titanium 4.0mm × 10mm (Dental implant fixture)"/>
  </type>
  <patient>🔗 
    <reference value="Patient/ExamplePatientNguyenVanAn"/>
    <display value="Nguyễn Văn An"/>
  </patient>
  <note>
    <text
          value="Implant nha khoa loại C theo NĐ 98/2021 (đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023 và NĐ 04/2025) → bắt buộc có số lưu hành. Nhóm BHYT N06 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01. Sau cấy ghép, Procedure.focalDevice.action = 'implanted' với manipulated = thiết bị này."/>
  </note>
</Device>