Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review
Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Device",
"id" : "ExampleDeviceImplantDentalClassC",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"
]
},
"language" : "vi",
"text" : {
"status" : "extensions",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceImplantDentalClassC</b></p><a name=\"ExampleDeviceImplantDentalClassC\"> </a><a name=\"hcExampleDeviceImplantDentalClassC\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\"/><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"StructureDefinition-vn-core-implantable-device.html\">Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N06.00.000}\">Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs C}\">Loại C - rủi ro trung bình cao</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href=\"NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html\" title=\"Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.\">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2600555/26/BYT-ĐKLH</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-IMPL-DENT-4010-001</p><h3>UdiCarriers</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>DeviceIdentifier</b></td><td><b>CarrierHRF</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td>00076512345671</td><td>(01)00076512345671(11)260205(17)310205(21)DT401001</td></tr></table><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Straumann</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-02-05</p><p><b>expirationDate</b>: 2031-02-04</p><p><b>lotNumber</b>: STR2026020501</p><p><b>serialNumber</b>: DT401001</p><p><b>modelNumber</b>: BLT 4.0×10 RC</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:\">Trụ implant nha khoa titanium 4.0mm × 10mm (Dental implant fixture)</span></p><p><b>patient</b>: <a href=\"Patient-ExamplePatientNguyenVanAn.html\">Nguyễn Văn An</a></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Implant nha khoa loại C theo NĐ 98/2021 (đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023 và NĐ 04/2025) → bắt buộc có số lưu hành. Nhóm BHYT N06 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01. Sau cấy ghép, Procedure.focalDevice.action = 'implanted' với manipulated = thiết bị này.</p>\n</div></blockquote></div>"
},
"extension" : [
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs",
"code" : "N06.00.000",
"display" : "Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo"
}
]
}
},
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs",
"code" : "C",
"display" : "Loại C - rủi ro trung bình cao"
}
]
}
},
{
"url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number",
"valueIdentifier" : {
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number",
"value" : "2600555/26/BYT-ĐKLH",
"assigner" : {
"display" : "Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế)"
}
}
}
],
"identifier" : [
{
"type" : {
"text" : "Mã vật tư/thiết bị y tế"
},
"system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code",
"value" : "VT-IMPL-DENT-4010-001"
}
],
"udiCarrier" : [
{
"deviceIdentifier" : "00076512345671",
"carrierHRF" : "(01)00076512345671(11)260205(17)310205(21)DT401001"
}
],
"status" : "active",
"manufacturer" : "Straumann",
"manufactureDate" : "2026-02-05",
"expirationDate" : "2031-02-04",
"lotNumber" : "STR2026020501",
"serialNumber" : "DT401001",
"modelNumber" : "BLT 4.0×10 RC",
"type" : {
"text" : "Trụ implant nha khoa titanium 4.0mm × 10mm (Dental implant fixture)"
},
"patient" : {
🔗 "reference" : "Patient/ExamplePatientNguyenVanAn",
"display" : "Nguyễn Văn An"
},
"note" : [
{
"text" : "Implant nha khoa loại C theo NĐ 98/2021 (đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023 và NĐ 04/2025) → bắt buộc có số lưu hành. Nhóm BHYT N06 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01. Sau cấy ghép, Procedure.focalDevice.action = 'implanted' với manipulated = thiết bị này."
}
]
}