Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints    Filter: Bindings Constraints Obligations
Extension		0..*	Extension	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number
extension		0..0		Extension
url		1..1	uri	"http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"
value[x]		1..1	Identifier	Số lưu hành TBYT nguyên văn theo hồ sơ/cổng quản lý
system		1..1	uri	The namespace for the identifier value Fixed Value: http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number
value		1..1	string	Giá trị số lưu hành
assigner		0..1	Reference(Organization)	Cơ quan tiếp nhận công bố hoặc cấp số theo thủ tục áp dụng
Documentation for this format

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints    Filter: Bindings Constraints Obligations
Extension		0..*	Extension	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number
id		0..1	string	Unique id for inter-element referencing
extension		0..0		Extension Slice: Unordered, Open by value:url
url		1..1	uri	"http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"
value[x]		1..1	Identifier	Số lưu hành TBYT nguyên văn theo hồ sơ/cổng quản lý
id		0..1	string	Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
use	?!Σ	0..1	code	usual | official | temp | secondary | old (If known) Binding: IdentifierUse (required): Identifies the purpose for this identifier, if known .
type	Σ	0..1	CodeableConcept	Description of identifier Binding: Identifier Type Codes (extensible): A coded type for an identifier that can be used to determine which identifier to use for a specific purpose.
system	Σ	1..1	uri	The namespace for the identifier value Fixed Value: http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number
value	Σ	1..1	string	Giá trị số lưu hành Example General: 123456
period	Σ	0..1	Period	Time period when id is/was valid for use
assigner	Σ	0..1	Reference(Organization)	Cơ quan tiếp nhận công bố hoặc cấp số theo thủ tục áp dụng
Documentation for this format

Terminology Bindings

Path	Status	Usage	ValueSet	Version	Source
Extension.value[x].use	Base	required	IdentifierUse	📍4.0.1	FHIR Std.
Extension.value[x].type	Base	extensible	IdentifierType	📍4.0.1	FHIR Std.

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Description	Expression
ele-1	error	**ALL** elements	All FHIR elements must have a @value or children	hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	Must have either extensions or value[x], not both	extension.exists() != value.exists()

Summary

Simple Extension with the type Identifier: Số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.

Căn cứ pháp lý: VBHN 08/VBHN-BYT năm 2026 hợp nhất NĐ 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi. Điều 21 quy định loại định danh pháp lý, không quy định lexical format của chuỗi số:

• đối với thiết bị loại A, B: số lưu hành là số công bố tiêu chuẩn áp dụng;
• đối với thiết bị loại C, D: số lưu hành là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành;
• số lưu hành có giá trị không thời hạn, trừ trường hợp cấp khẩn cấp theo Điều 21 khoản 3.

VN Core bảo toàn nguyên chuỗi số do cơ quan tiếp nhận/cấp cung cấp và không áp regex PCBA/PCBB/ĐKLH, vì các pattern đó không được Điều 21 ban hành. Điều 22 khoản 1 điểm a còn thừa nhận các giấy tờ/số theo quy định chuyển tiếp và Điều 24 quy định các trường hợp miễn công bố, miễn đăng ký; extension này vì vậy là carrier khi có số lưu hành, không tự chứng minh đủ điều kiện lưu hành.

Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context, KHÔNG phải định danh cho từng thiết bị cụ thể.

Lưu ý phân biệt: Extension này độc lập với:

• UDI (định danh cho từng thiết bị cụ thể theo thông lệ HL7)
• MA_VAT_TU (mã nghiệp vụ BHYT theo QĐ 3176/QĐ-BYT)
• Serial number (số sê-ri vật lý của từng thiết bị)
• Mã tài sản BV (mã nội bộ của cơ sở)

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints    Filter: Bindings Constraints Obligations
Extension		0..*	Extension	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number
extension		0..0		Extension
url		1..1	uri	"http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"
value[x]		1..1	Identifier	Số lưu hành TBYT nguyên văn theo hồ sơ/cổng quản lý
system		1..1	uri	The namespace for the identifier value Fixed Value: http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number
value		1..1	string	Giá trị số lưu hành
assigner		0..1	Reference(Organization)	Cơ quan tiếp nhận công bố hoặc cấp số theo thủ tục áp dụng
Documentation for this format

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints    Filter: Bindings Constraints Obligations
Extension		0..*	Extension	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number
id		0..1	string	Unique id for inter-element referencing
extension		0..0		Extension Slice: Unordered, Open by value:url
url		1..1	uri	"http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"
value[x]		1..1	Identifier	Số lưu hành TBYT nguyên văn theo hồ sơ/cổng quản lý
id		0..1	string	Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
use	?!Σ	0..1	code	usual | official | temp | secondary | old (If known) Binding: IdentifierUse (required): Identifies the purpose for this identifier, if known .
type	Σ	0..1	CodeableConcept	Description of identifier Binding: Identifier Type Codes (extensible): A coded type for an identifier that can be used to determine which identifier to use for a specific purpose.
system	Σ	1..1	uri	The namespace for the identifier value Fixed Value: http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number
value	Σ	1..1	string	Giá trị số lưu hành Example General: 123456
period	Σ	0..1	Period	Time period when id is/was valid for use
assigner	Σ	0..1	Reference(Organization)	Cơ quan tiếp nhận công bố hoặc cấp số theo thủ tục áp dụng
Documentation for this format

Terminology Bindings

Path	Status	Usage	ValueSet	Version	Source
Extension.value[x].use	Base	required	IdentifierUse	📍4.0.1	FHIR Std.
Extension.value[x].type	Base	extensible	IdentifierType	📍4.0.1	FHIR Std.

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Description	Expression
ele-1	error	**ALL** elements	All FHIR elements must have a @value or children	hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	Must have either extensions or value[x], not both	extension.exists() != value.exists()

Summary

Simple Extension with the type Identifier: Số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.

Căn cứ pháp lý: VBHN 08/VBHN-BYT năm 2026 hợp nhất NĐ 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi. Điều 21 quy định loại định danh pháp lý, không quy định lexical format của chuỗi số:

• đối với thiết bị loại A, B: số lưu hành là số công bố tiêu chuẩn áp dụng;
• đối với thiết bị loại C, D: số lưu hành là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành;
• số lưu hành có giá trị không thời hạn, trừ trường hợp cấp khẩn cấp theo Điều 21 khoản 3.

VN Core bảo toàn nguyên chuỗi số do cơ quan tiếp nhận/cấp cung cấp và không áp regex PCBA/PCBB/ĐKLH, vì các pattern đó không được Điều 21 ban hành. Điều 22 khoản 1 điểm a còn thừa nhận các giấy tờ/số theo quy định chuyển tiếp và Điều 24 quy định các trường hợp miễn công bố, miễn đăng ký; extension này vì vậy là carrier khi có số lưu hành, không tự chứng minh đủ điều kiện lưu hành.

Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context, KHÔNG phải định danh cho từng thiết bị cụ thể.

Lưu ý phân biệt: Extension này độc lập với:

• UDI (định danh cho từng thiết bị cụ thể theo thông lệ HL7)
• MA_VAT_TU (mã nghiệp vụ BHYT theo QĐ 3176/QĐ-BYT)
• Serial number (số sê-ri vật lý của từng thiết bị)
• Mã tài sản BV (mã nội bộ của cơ sở)