# text.div
Generated Narrative: NamingSystem vn-medical-device-registration-number-ns

Summary

Defining URL | http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns
Version | 0.5.0
Name | VNMedicalDeviceRegistrationNumber
Status | draft

Definition

Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam. Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025). Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành. Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.

Publisher | Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative

Identifiers

Type | Value | Preferred
URI | http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number | true

# publisher
Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative

# contact[].name
Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative

# description
Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.

# usage
Dùng cho Device.identifier hoặc DeviceDefinition.identifier như định danh số lưu hành thiết bị y tế ở mức sản phẩm/model. Không thay thế UDI, serial number hoặc mã vật tư BHYT (MA_VAT_TU).