# text.div
Generated Narrative: NamingSystem vn-drug-registration-number-ns

Summary

Defining URL | http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-drug-registration-number-ns
Version | 0.9.0
Name | VNDrugRegistrationNumber
Status | draft

Definition

Hệ thống định danh số đăng ký lưu hành (giấy phép lưu hành, GPLH) của thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam — tầng 1 trong mô hình định danh thuốc của VN Core (analysis/62 #3). Hai định dạng cùng tồn tại:

Định dạng hiện hành: 12 chữ số theo TT 12/2025/TT-BYT.

Định dạng legacy: dạng chữ-số như VD-12345-15, VN-12345-16, QLĐB-123-45 — tiếp tục có giá trị theo quy tắc chuyển tiếp của TT 12/2025/TT-BYT cho tới khi được cấp lại. Số đăng ký là ĐỊNH DANH của một sản phẩm được cấp phép, không phải mã phân loại: dùng ở Medication.identifier, KHÔNG dùng làm Medication.code. Căn cứ:

TT 12/2025/TT-BYT (ban hành 16/05/2025, hiệu lực 01/07/2025) — đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cấu trúc số đăng ký 12 chữ số và quy tắc chuyển tiếp số cũ

Luật 105/2016/QH13 — Luật Dược (đọc hợp nhất theo VBHN 76/VBHN-VPQH)

QĐ 3176/QĐ-BYT — trường SO_DANG_KY trong dữ liệu đầu ra KCB; QĐ 1931/QĐ-BYT bổ sung quy ước UBND.YYYY.X.S cho thuốc hiếm được UBND cấp tỉnh cấp phép nhập khẩu.

Publisher | Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative
OID | 2.25.161089673617632664299011809196868855799.31.11 (for OID based terminology systems)

Identifiers

Type | Value | Preferred
URI | http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/so-dang-ky-thuoc | true

# publisher
Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative

# contact[].name
Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative

# description
Hệ thống định danh số đăng ký lưu hành (giấy phép lưu hành, GPLH) của thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam — tầng 1 trong mô hình định danh thuốc của VN Core (analysis/62 #3).
Hai định dạng cùng tồn tại:
- **Định dạng hiện hành**: 12 chữ số theo TT 12/2025/TT-BYT.
- **Định dạng legacy**: dạng chữ-số như `VD-12345-15`, `VN-12345-16`, `QLĐB-123-45` — tiếp tục có giá trị theo quy tắc chuyển tiếp của TT 12/2025/TT-BYT cho tới khi được cấp lại.
Số đăng ký là ĐỊNH DANH của một sản phẩm được cấp phép, không phải mã phân loại: dùng ở `Medication.identifier`, KHÔNG dùng làm `Medication.code`.
Căn cứ:
- **TT 12/2025/TT-BYT** (ban hành 16/05/2025, hiệu lực 01/07/2025) — đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cấu trúc số đăng ký 12 chữ số và quy tắc chuyển tiếp số cũ
- **Luật 105/2016/QH13** — Luật Dược (đọc hợp nhất theo VBHN 76/VBHN-VPQH)
- **QĐ 3176/QĐ-BYT** — trường `SO_DANG_KY` trong dữ liệu đầu ra KCB; **QĐ 1931/QĐ-BYT** bổ sung quy ước `UBND.YYYY.X.S` cho thuốc hiếm được UBND cấp tỉnh cấp phép nhập khẩu.

# usage
Dùng cho Medication.identifier. Không dùng làm Medication.code (định danh sản phẩm, không phải mã phân loại). Extension vn-ext-med-reg-number giữ lại cho dữ liệu legacy trong dòng 0.9 và dự kiến gỡ ở 1.0.