CodeSystem Comparison between http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs vs http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs

Messages

Metadata

Name	Value		Comments
caseSensitive	true
compositional
content	complete
copyright	Bộ Y tế Việt Nam — NĐ 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 Điều 4, đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP ngày 03/03/2023 và NĐ 04/2025/NĐ-CP hiệu lực 01/01/2025; TT 05/2022/TT-BYT ngày 01/03/2022 đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 59/2025/TT-BYT.	Bộ Y tế Việt Nam — NĐ 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 Điều 4, đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP ngày 03/03/2023 và NĐ 04/2025/NĐ-CP hiệu lực 01/01/2025; TT 05/2022/TT-BYT ngày 01/03/2022 đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 24/2026/TT-BYT (TT 59/2025/TT-BYT hết hiệu lực từ 01/07/2026).	Values Differ
date	2026-04-19	2026-07-19	Values Differ
description	Bộ mã phân loại thiết bị y tế theo mức độ rủi ro A/B/C/D. Căn cứ: - NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021) Điều 4 quy định 4 loại thiết bị y tế dựa trên mức độ rủi ro; - NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) sửa đổi, bổ sung NĐ 98/2021/NĐ-CP; - NĐ 04/2025/NĐ-CP (01/01/2025) sửa đổi, bổ sung NĐ 98/2021/NĐ-CP và NĐ 07/2023/NĐ-CP; - TT 05/2022/TT-BYT (01/03/2022) hướng dẫn quy tắc phân loại chi tiết; - TT 59/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung TT 05/2022/TT-BYT về kiểm định thiết bị y tế. Lưu ý: Đây là thuộc tính pháp lý ở mức sản phẩm/model/regulatory context, không phải nhóm BHYT N01-N09 (TT 04/2017/TT-BYT) và không phải danh pháp thiết bị (QĐ 3107/QĐ-BYT, QĐ 847/QĐ-BYT). TT 57/2025/TT-BYT (31/12/2025, hiệu lực 15/02/2026, triển khai phân nhóm 01/01/2027) có 6 nhóm phân loại theo tiêu chuẩn kỹ thuật/chất lượng phục vụ đấu thầu (căn cứ NĐ 214/2025/NĐ-CP) — đây là dimension độc lập, KHÔNG nhập nhằng với A/B/C/D của NĐ 98/2021/NĐ-CP.	Bộ mã phân loại thiết bị y tế theo mức độ rủi ro A/B/C/D. Căn cứ: - NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021) Điều 4 quy định 4 loại thiết bị y tế dựa trên mức độ rủi ro; - NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) sửa đổi, bổ sung NĐ 98/2021/NĐ-CP; - NĐ 04/2025/NĐ-CP (01/01/2025) sửa đổi, bổ sung NĐ 98/2021/NĐ-CP và NĐ 07/2023/NĐ-CP; - TT 05/2022/TT-BYT (01/03/2022) hướng dẫn quy tắc phân loại chi tiết; - TT 24/2026/TT-BYT (hiệu lực 01/07/2026) — xác định mức độ rủi ro, biện pháp quản lý thiết bị y tế; sửa đổi, bổ sung TT 05/2022/TT-BYT (TT 59/2025/TT-BYT hết hiệu lực từ 01/07/2026 theo Điều 4 khoản 2). Lưu ý: Đây là thuộc tính pháp lý ở mức sản phẩm/model/regulatory context, không phải nhóm BHYT N01-N09 (TT 04/2017/TT-BYT) và không phải danh pháp thiết bị (QĐ 3107/QĐ-BYT, QĐ 847/QĐ-BYT). TT 57/2025/TT-BYT (31/12/2025, hiệu lực 15/02/2026, triển khai phân nhóm 01/01/2027) có 6 nhóm phân loại theo tiêu chuẩn kỹ thuật/chất lượng phục vụ đấu thầu (căn cứ NĐ 214/2025/NĐ-CP) — đây là dimension độc lập, KHÔNG nhập nhằng với A/B/C/D của NĐ 98/2021/NĐ-CP.	Values Differ
experimental	false
hierarchyMeaning
jurisdiction
jurisdiction[0]	urn:iso:std:iso:3166#VN
name	VNDeviceRiskClassCS
publisher	Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative
purpose
status	active
title	Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class CS
url	http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs
version	0.8.0	0.9.0	Values Differ
versionNeeded

Concepts

Code	Display		Comments
A	Loại A - rủi ro thấp
B	Loại B - rủi ro trung bình thấp
C	Loại C - rủi ro trung bình cao
D	Loại D - rủi ro cao